DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 11.05.11, Supplemento ordinario n. 118)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «PecFent» (fentanil). (Determinazione/C n. 2205/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «PecFent» (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 31 agosto 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/644/001 «100 mcg/erogazione - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1,55 ml» 1 flacone;
EU/1/10/644/002 «100 mcg/erogazione - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1,55 ml» 4 flaconi;
EU/1/10/644/003 «400 mcg/erogazione - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1,55 ml» 1 flacone;
EU/1/10/644/004 «400 mcg/erogazione - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1,55 ml» 4 flaconi.

Titolare A.I.C.: Archimedes Development Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR