Determinazione AIFA 06.05.11 - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 6 MAGGIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 118 del 23.05.11, pag. 79)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Tyverb (lapatinib)». (Determinazione/C 2279/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale TYVERB (lapatinib):
In associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non č indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi (vedere paragrafo 5.1).

Premessa

Articolo 1- Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3- Disposizioni finali