DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 MAGGIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 140 del 18.06.11, pag. 46)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Zebinix (eslicarbazepina acetato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2336/2011)

EU/1/09/514/001 "400 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 7 compresse
EU/1/09/514/002 "400 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 14 compresse
EU/1/09/514/003 "400 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 28 compresse
EU/1/09/514/004 "400 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 7 compresse
EU/1/09/514/005 "400 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 14 compresse
EU/1/09/514/006 "400 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 28 compresse
EU/1/09/514/007 "600 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 30 compresse
EU/1/09/514/008 "600 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 60 compresse
EU/1/09/514/009 "600 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 30 compresse
EU/1/09/514/010 "600 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 60 compresse
EU/1/09/514/011 "600 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE)" 90 compresse
EU/1/09/514/012 "800 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 20 compresse
EU/1/09/514/013 "800 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 30 compresse
EU/1/09/514/014 "800 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 60 compresse
EU/1/09/514/015 "800 mg - compressa - uso orale - blister (ALL/ALL)" 90 compresse
EU/1/09/514/016 "800 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 20 compresse
EU/1/09/514/017 "800 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 30 compresse
EU/1/09/514/018 "800 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 60 compresse
EU/1/09/514/019 "800 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALL)" 90 compresse
EU/1/09/514/020 "800 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE)" 90 compresse

Titolare A.I.C.: BIAL-PORTELA & CA, SA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR