DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 GIUGNO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 149 del 29.06.11, pag. 81)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Scintimun (besilesomab)». (Determinazione/C 2394/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Scintimun (besilesomab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione dell'11 gennaio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/602/001 1 mg-kit per preparazione radio farmaceutica-uso endovenoso- polvere: 1 mg flaconcino (vetro)- polvere per solvente: 3 mg flaconcino (vetro) 1 flaconcino+1 flaconcino;
EU/1/09/602/002 1 mg-kit per preparazione radio farmaceutica-uso endovenoso- polvere: 1 mg flaconcino (vetro)- polvere per solvente: 3 mg flaconcino (vetro) 2 flaconcini+2 flaconcini.

Titolare A.I.C.: CIS BIO INTERNATIONAL.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR