Determinazione AIFA 21.06.11 - Olanzapina Mylan - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 GIUGNO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 161 del 13.07.11, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Olanzapina Mylan». (Determinazione/C 2431/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale OLANZAPINA MYLAN (olanzapina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 9 ottobre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/475/001 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/002 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/003 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/004 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/005 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore per compresse (PP)» 250 compresse;
EU/1/08/475/006 «2,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore per compresse (PP)» 500 compresse;
EU/1/08/475/007 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/008 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/009 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/010 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/011 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 250 compresse;
EU/1/08/475/012 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 500 compresse;
EU/1/08/475/013 «7,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/014 «7,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/015 «7,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/016 «7,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/017 «7,5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 100 compresse;
EU/1/08/475/018 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 7 compresse;
EU/1/08/475/019 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/020 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/021 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/022 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/023 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 100 compresse;
EU/1/08/475/024 «10 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 500 compresse;
EU/1/08/475/025 «15 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/026 «15 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/027 «15 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/028 «15 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/029 «15 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 100 compresse;
EU/1/08/475/030 «20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/475/031 «20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 35 compresse;
EU/1/08/475/032 «20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 56 compresse;
EU/1/08/475/033 «20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 70 compresse;
EU/1/08/475/034 «20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - contenitore (PP)» 100 compresse.

Titolare A.I.C.: Generics (UK) Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR