Determinazione AIFA 08.07.11 - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 LUGLIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 167 del 20.07.11, pag. 53)

Inserimento del medicinale tireotropina alfa (Thyrogen) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648

Inserimento del medicinale tireotropina alfa (Thyrogen) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la seguente indicazione terapeutica:
Somministrazione post-tiroidectomia in pazienti affetti da carcinoma differenziato della tiroide (CDT) in terapia ormonale soppressiva (THST) per il trattamento con iodio radioattivo ( 131 I) delle lesioni secondarie loco-regionali e a distanza iodio-captanti, che presentino una delle seguenti condizioni:
a) incapacitą di raggiungere adeguati livelli di TSH (valori superiori a 30 µUI/ml) da stimolazione endogena per condizioni cliniche concomitanti (ad es. ipopituitarismo primario o secondario, metastasi funzionanti);
b) gravi condizioni cliniche potenzialmente aggravate dall'ipotiroidismo iatrogeno:
anamnesi positiva per ictus o TIA  franca cardiomiopatia (classe NYHA III o IV)  severa insufficienza renale (stadio 3 o superiore)  disturbi psichiatrici gravi (depressione grave, psicosi).
Ufficio Sperimentazione Clinica.

Premessa

Articolo 1

Articolo 2

Allegato 1