Determinazione AIFA 20.07.11 - Daxas - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 20 luglio 2011)

Alla specialitą medicinale DAXAS (roflumilast) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:
«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 10 compresse - AIC n. 040107017/E (in base 10) 167Z09 (in base 32);
«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse - AIC n. 040107029/E (in base 10) 167Z0P (in base 32);
«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 90 compresse - AIC n. 040107031/E (in base 10) 167Z0R (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Daxas č indicato come terapia di mantenimento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) (FEV1 post-broncodilatatore meno del 50% del teorico) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come aggiunta al trattamento broncodilatatore.


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