Determinazione AIFA 20.07.11 - Daxas - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 20 luglio 2011)

La specialitą medicinale Daxas (roflumilast) č classificata come segue:

Confezione: «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse - AIC n. 040107029/E (in base 10) 167Z0P (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 42,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 69,32.

Validitą del contratto: 24 mesi.

Tetto di spesa: € 18 milioni ex factory nei 24 mesi del contratto.

Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow up ed applicare le altre condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/, categoria antiasmatici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.


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