ED - Xenetix

  ESTRATTO DETERMINAZIONE V & A.N/ N. 1321 DEL 14 NOVEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 293 del 17.12.11, pag. 33)

Titolare AIC: GUERBET, con sede legale e domicilio in BP 57400, 95943 - Roissy CDG Cedex (Francia).

Medicinale: XENETIX.

Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.

Alla determinazione V & A.N/ n. 1078/2011 del 1° settembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie Generale -_n. 222 del 23 settembre 2011, concernente «l'Aggiunta di indicazioni terapeutiche» del medicinale: XENETIX č apportata la seguente modifica:

nella parte dispositiva dell'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, all'elenco «Adulti e bambini da sottoporre a:»,

in luogo di:
«astrografia»,

leggasi:
«artrografia».

Inoltre, all'elenco delle confezioni relative alla determinazione sono aggiunte le seguenti:
AIC n. 032830251 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 50 ml;
AIC n. 032830263 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 60 ml.

La presente determinazione sarą pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sarą notificata alla societą titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.