DMS 15.11.11 - articolo 8: Rappresentanza legale e responsabilitą dei promotori

  Articolo 8 - Rappresentanza legale e responsabilitą dei promotori

(Decreto del Ministero della Salute, 15 novembre 2011)

1. Le CRO con sede al di fuori dell'Italia che intendono svolgere attivitą nel territorio italiano devono avere legale rappresentanza in uno degli Stati Membri dell'Unione Europea e devono possedere requisiti almeno equivalenti a quelli di cui al presente decreto.

2. Il presente decreto non esonera i promotori delle sperimentazioni che affidano alle CRO una parte o tutte le proprie competenze in tema di sperimentazione clinica, dalle responsabilitą ad essi attribuite dalle norme vigenti in materia di sperimentazione.


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