DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 26 GENNAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 36 del
13.02.12,
pag. 27)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale PRAMIPEXOLO ACCORD (pramipexolo) . (Determinazione/C n. 151/2012)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale PRAMIPEXOLO ACCORD (pramipexolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 30/09/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/728/001 «0,088 mg - compressa - uso
orale - blister ALU/ALU (PVC)» 30 compresse;
EU/1/11/728/002 «0,088 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)»
100 compresse;
EU/1/11/728/003 «0,18 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 30
compresse;
EU/1/11/728/004 «0,18 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)»
100 compresse;
EU/1/11/728/005 «0,35 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 30
compresse;
EU/1/11/728/006 «0,35 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)»
100 compresse;
EU/1/11/728/007 «0,7 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 30
compresse;
EU/1/11/728/008 «0,7 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 100
compresse;
EU/1/11/728/009 «1,1 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 30
compresse;
EU/1/11/728/010 «1,1 mg - compressa - uso orale - blister ALU/ALU (PVC)» 100
compresse.
Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Tutela brevettuale
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR