Determinazione AIFA 20.02.12 - Omnitrope - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 FEBBRAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 59 del 10.03.12, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «OMNITROPE» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 205/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale OMNITROPE (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16 giugno 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/332/010 «10 mg/ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) - 1,5 ml» 1 cartuccia;
EU/1/06/332/011 «10 mg/ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) - 1,5 ml» 5 cartucce;
EU/1/06/332/012 «10 mg/ml - soluzione iniettabile in una cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) - 1,5 ml» 10 cartucce.

Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH Biochemiestrasse 10, A - 6250 Kundl Austria.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR