DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 28 MARZO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 87 del
13.04.12,
pag. 56)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Dasselta» (desloratadina). (Determinazione n. 282/2012)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale DASSELTA (desloratadina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28/11/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/739/001 «5 mg - compresse rivestite
con film - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)» 7 compresse
EU/1/11/739/002 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 10 compresse
EU/1/11/739/003 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 20 compresse
EU/1/11/739/004 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 30 compresse
EU/1/11/739/005 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 50 compresse
EU/1/11/739/006 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 90 compresse
EU/1/11/739/007 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister
(OPA/AL/PVC-AL)» 100 compresse
EU/1/11/739/008 «5 mg - compresse rivestite con film - uso orale - Flacone
(HDPE)» 250 compresse
Titolare A.I.C.: KRKA D.D. NOVO MESTO.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Tutela brevettuale
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR