DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 APRILE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.12, pag. 45)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale CAYSTON (aztreonam). (Determinazione n. 363/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Cayston» (aztreonam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 21/09/2009 e 26/08/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/543/001 «75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore - uso inalatorio - polvere: flaconcino (vetro) - solvente: fiala (PE)» 84 flaconcini + 88 fiale;
EU/1/09/543/002 «75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore - uso inalatorio - polvere: flaconcino (vetro) - solvente: fiala (PE)» 84 flaconcini + 88 fiale + 1 nebulizzatore portatile altera;

Titolare A.I.C.: Gilead Sciences International Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR