Determinazione AIFA 18.06.12 - Orfadin - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 giugno 2012)

Alla specialitÓ medicinale ORFADIN (nitisinone) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione:
2 mg capsula rigida uso orale flacone HDPE 60 capsule;
AIC n. 036870018/E (in base 10) 1355W2 (in base 32).

Confezione:
5 mg capsula rigida uso orale flacone HDPE 60 capsule;
A.I.C. n. 036870020/E (in base 10) 1355W4 (in base 32).

Confezione:
10 mg capsula rigida uso orale flacone HDPE 60 capsule;
A.I.C. n. 036870032/E (in base 10) 1355WJ (in base 32).

Indicazioni terapeutiche:
Orfadin Ŕ indicato per il trattamento dei pazienti con diagnosi confermata di tirosinemia ereditaria di tipo 1 (HT-1), in associazione con ridotto apporto alimentare di tirosina e fenilalanina


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