DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 AGOSTO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 198 del 25.08.12, pag. 58)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Eliquis (apixaban), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 541/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ELIQUIS (apixaban) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 18 maggio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/691/001 «2,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 10 compresse;
EU/1/11/691/002 «2,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 20 compresse;
EU/1/11/691/003 «2,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 60 compresse;
EU/1/11/691/004 «2,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 60 × 1 compressa (dose unitaria);
EU/1/11/691/005 «2,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 100 × 1 compressa (dose unitaria).

Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR