Determinazione AIFA 27.07.12 - articolo 1

  Articolo 1

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 27 luglio 2012)

1. L'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge n. 648/96, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, citato in premessa, e già aggiornato come da determinazione 20 gennaio 2010, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 22 del 28 gennaio 2010, è ulteriormente integrato mediante l'aggiunta, alla specifica sezione concernente i medicinali che possono essere utilizzati, in ambito pediatrico, per una o più indicazioni terapeutiche diverse da quelle autorizzate, delle liste costituenti gli allegati P3-P9, che ne costituiscono parte integrante, relative ai farmaci con uso consolidato, sulla base dei dati della letteratura scientifica, nell'utilizzo di:

1. anestetici: Lista P3

e nel trattamento di:

2. patologie gastrointestinali: Lista P4 (ATC = A)
3. patologie del sangue e organi eritropoietici: Lista P5 (ATC = B)
4. patologie dermatologiche: Lista P6 (ATC = D)
5. patologie dell'apparato genito-urinario e ormoni sessuali: Lista P7 (ATC = G e H)
6. patologie del sistema nervoso e apparato muscolo-scheletrico: Lista P8 (ATC = M ed N)
7. patologie dell'apparato respiratorio: Lista P9 (ATC = R)

2. L'utilizzo dei medicinali di cui all'elenco del comma 1 (limitatamente alla specifica sezione in cui sono inserite le liste costituenti gli allegati P1- P9), non comporta l'obbligo di trasmissione dei dati individuati dall'art. 4 (monitoraggio clinico) e dall'art. 6 (spesa farmaceutica) del provvedimento CUF datato 20 luglio 2000, citato in premessa.


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