Determinazione AIFA 31.08.12 - Nimenrix - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 AGOSTO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 212 del 11.09.12, pag. 20)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Nimenrix» (vaccino meningococcico coniugato del gruppo A.C.W 135eY) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 561/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Nimenrix (vaccino meningococcico coniugato del gruppo A.C.W 135eY)» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 24 aprile 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/767/001 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/Y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1,25 ml: siringa preriempita (vetro)» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita;
EU/1/12/767/002 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1,25 ml: siringa preriempita (vetro)» 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite;
EU/1/12/767/003 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1,25 ml: siringa preriempita (vetro)» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi;
EU/1/12/767/004 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1,25 ml: siringa preriempita (vetro)» 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite + 20 aghi;
EU/1/12/767/005 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/Y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1 ml: fiala (vetro)» 1 flaconcino + 1 fiala;
EU/1/12/767/006 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/Y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1 ml: fiala (vetro)» 10 flaconcini + 10 fiale;
EU/1/12/767/007 «sierogruppi: A: 5 mcg/C: 5mcg/W-135: 5 mcg/Y: 5 mcg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso intramuscolare - polvere 3 ml: flaconcino (vetro); solvente 1 ml: fiala (vetro)» 100 flaconcini + 100 fiale.

Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR