DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 SETTEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 232 del 04.10.12, pag. 60)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Gardasil». (Determinazione n. 577/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale GARDASIL (vaccino papilloma virus), per le confezioni autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 15/04/2008 ed inserite nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/357/018 «sospensione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) - 0,5 ml» 20 flaconcini;
EU/1/06/357/019 «sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) - 0,5 ml» 20 siringhe preriempite;
EU/1/06/357/020 «sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) - 0,5 ml» 20 siringhe preriempite + 20 aghi;
EU/1/06/357/021 «sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) - 0,5 ml» 20 siringhe preriempite + 40 aghi.

Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR