Determinazione AIFA 19.10.12 - Irbesartan/idroclorotiazide Teva - articolo 4: Tutela brevettuale

  Articolo 4 - Tutela brevettuale

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 19 ottobre 2012)

Il titolare dell'AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.

Il titolare dell'AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 co. 2 del D.Lgs. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale.


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