Determina AIFA 26.11.12 - Incivo - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 novembre 2012)

Alla specialitÓ medicinale INCIVO (telaprevir) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione: "375 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" - 168 (4x42) compresse - AIC n. 041456017/E (in base 10) 17K4DK (in base 32);

Indicazioni terapeutiche: INCIVO, in associazione a peginterferone alfa e ribavirina, Ŕ indicato per il trattamento dell'epatite C cronica di genotipo 1 in pazienti adulti con con epatopatia compensata (compresa la cirrosi):
che siano na´ve al trattamento;
che siano stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in associazione a ribavirina, compresi i pazienti recidivanti, i partial responder ed i null responder.


premessa // articolo successivo