Determina AIFA 26.11.12 - Incivo - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 NOVEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 287 del 10.12.12, pag. 64)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano ĢIncivoģ (telaprevir). (Determina n. 713/2012)

Regime di rimborsabilitā e prezzo di vendita della specialitā medicinale INCIVO (telaprevir)- autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19/09/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/720/001 "375 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" - 168 (4x42) compresse

Titolare A.I.C.: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitā

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitā di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR