Determina AIFA 07.12.12 - Twinrix - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 7 dicembre 2012)

Alla specialitą medicinale TWINRIX (vaccino epatite a/epatite b) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione: «adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 1 siringa preriempita con ago separato - A.I.C. n. 033014162/E (in base 10) OZHJDL (in base 32);
Confezione: «adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite con aghi separati - A.I.C. n. 033014174/E (in base 10) OZHJDY (in base 32);
Confezione: «adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 25 siringhe preriempite con aghi separati - A.I.C. n. 033014186/E (in base 10) OZHJFB (in base 32);
Confezione: «Pediatrico 10 mcg/0,5ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» siringa preriempita (vetro) - 0,5 ml «50 siringhe preriempite - A.I.C. n. 033014198/E (in base 10) OZHJFQ (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di etą, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B.
Twinrix Pediatrico č indicato per l'utilizzo in bambini ed adolescenti non immuni da 1 a 15 anni di etą, esposti al rischio di contrarre l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B.


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