Determina AIFA 07.12.12 - Twinrix - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 7 DICEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 2 del 03.01.13, pag. 50)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Twinrix» (vaccino epatite a/epatite b) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 739/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TWINRIX (vaccino epatite a/epatite b) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 17 novembre 1997 e 5 marzo 2001 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/96/020/007 «Adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 1 siringa preriempita con ago separato;
EU/1/96/020/008 «Adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite con aghi separati;
EU/1/96/020/009 «Adulti 20 mcg/ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» 25 siringhe preriempite con aghi separati;
EU/1/97/029/008 «Pediatrico 10 mcg/0,5ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare» siringa preriempita (vetro) - 0,5 ml" 50 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR (adulti) - EPAR (pediatrico)