DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 DICEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 3 del 04.01.13, pag. 133)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Gadovist» (gadobutrolo). (Determina n. 745/2012)

Medicinale solo per uso diagnostico. Gadovist è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età per:
l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) cerebrale e spinale;
l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) del fegato o dei reni in pazienti con elevato sospetto o evidenza di lesioni focali, per classificarle come benigne o maligne;
l'intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica angiografica (CE-MRA).
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A.

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Stampati

Articolo 4 - Disposizioni finali