DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 DICEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 2 del 03.01.13, pag. 135)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Brinavess», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 744/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale BRINAVESS (vernakalant) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1° settembre 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/645/001 «20 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» 1 flaconcino da 10 ml;
EU/1/10/645/002 «20 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» 1 flaconcino da 25 ml.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR