DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 18 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 30 del
05.02.13,
pag. 117)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ribavirina Mylan» (ribavirina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 38/2013)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale RIBAVIRINA MYLAN (ribavirina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 29/10/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/10/634/005 "200 mg - capsula rigida -
uso orale - blister (PVC/ACLAR-ALU)" 56 capsule
EU/1/10/634/006 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister
(PVC/ACLAR-ALU)" 168 capsule
EU/1/10/634/007 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister perforato
(PVC/ACLAR-ALU)" 56X1 capsule (dose unitaria)
EU/1/10/634/008 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister perforato
(PVC/ACLAR-ALU)" 84X1 capsule (dose unitaria)
EU/1/10/634/009 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister perforato
(PVC/ACLAR-ALU)" 112X1 capsule (dose unitaria)
EU/1/10/634/010 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister perforato
(PVC/ACLAR-ALU)" 140X1 capsule (dose unitaria)
EU/1/10/634/011 "200 mg - capsula rigida - uso orale - blister perforato
(PVC/ACLAR-ALU)" 168X1 capsule (dose unitaria)
Titolare A.I.C.: GENERICS (UK) LIMITED
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR