DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 30 del 05.02.13, pag. 120)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Temozolomide Sun» (temozolomide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 44/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Temozolomide Sun» (temozolomide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 3 ottobre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/697/013 «5 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/014 «5 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/015 «20 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/016 «20 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/017 «100 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/018 «100 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/019 «140 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/020 «140 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/021 «180 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/022 «180 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/023 «250 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 5×1 capsule (dose unitaria);
EU/1/11/697/024 «250 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU)» 20×1 capsule (dose unitaria).

Titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR