DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 GENNAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 30 del 05.02.13, pag. 123)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 52/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DOCETAXEL KABI (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 22 maggio 2012 e del 29 ottobre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/770/001 "80 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 4 ml" 1 flaconcino;
EU/1/12/770/002 "120 mg/6 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 6 ml" 1 flaconcino;
EU/1/12/770/003 "160 mg/8 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 8 ml" 1 flaconcino;
EU/1/12/770/004 "180 mg/9 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 9 ml" 1 flaconcino;
EU/1/12/770/005 "20 mg/1 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 1 ml" 1 flaconcino.

Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Oncology PLC.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR