Determina AIFA 22.02.13 - Seebri Breezhaler - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 FEBBRAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 14.03.12, pag. 37)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano SEEBRI BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 222/2013)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SEEBRI BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 28 settembre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/788/001 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 6×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/788/002 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 12×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/788/003 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 30×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
EU/1/12/788/004 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 90 (3×30×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 3 inalatori;
EU/1/12/788/005 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 96 (4×24×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 4 inalatori;
EU/1/12/788/006 «44 mcg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (ALU/ALU)» 150 (6×25×1) capsule (dose unitaria) (confezione multipla) + 25 inalatori.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR