DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 22 FEBBRAIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 63 del
15.03.12,
pag. 26)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano BENEFIX (nonacog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 226/2013)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale BENEFIX (nonacog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23 agosto 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/97/047/008 3000 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile-uso endovenoso- polvere 3000UI flaconcino (vetro); solvente: 5 ml siringa preriempita (vetro) -1 flaconcino+1 siringa + 1 set per infusione
Titolare A.I.C.:
PFIZER LIMITED
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR