Determina AIFA 15.03.13 - Enyglid - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 marzo 2013)

Alla specialità medicinale ENYGLID (repaglinide) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
AIC N. 042238016/E (in base 10) 189020 (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60 compresse
AIC N. 042238028/E (in base 10) 18902D (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90 compresse
AIC N. 042238030/E (in base 10) 18902G (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 120 compresse
AIC N. 042238042/E (in base 10) 18902U (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 270 compresse
AIC N. 042238055/E (in base 10) 189037 (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 360 compresse
AIC N. 042238067/E (in base 10) 18903M (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
AIC N. 042238079/E (in base 10) 18903Z (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60 compresse
AIC N. 042238081/E (in base 10) 189041 (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90 compresse
AIC N. 042238093/E (in base 10) 18904F (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 120 compresse
AIC N. 042238105/E (in base 10) 18904T (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 270 compresse
AIC N. 042238117/E (in base 10) 189055 (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 360 compresse
AIC N. 042238129/E (in base 10) 18905K (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 30 compresse
AIC N. 042238131/E (in base 10) 18905M (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 60 compresse
AIC N. 042238143/E (in base 10) 18905Z (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 90 compresse
AIC N. 042238156/E (in base 10) 18906D (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 120 compresse
AIC N. 042238168/E (in base 10) 18906S (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 270 compresse
AIC N. 042238170/E (in base 10) 18906U (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 360 compresse
AIC N. 042238182/E (in base 10) 189076 (in base 32)

Confezione
"0,5 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 180 compresse
AIC N. 042238194/E (in base 10) 18907L (in base 32)

Confezione
"1 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 180 compresse
AIC N. 042238206/E (in base 10) 18907Y (in base 32)

Confezione
"2 mg - compressa - uso orale - blister (OPA/AL/PVC-AL)" 180 compresse
AIC N. 042238218/E (in base 10) 18908B (in base 32)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti.


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