DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 16 APRILE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 105 del
07.05.13,
pag. 21)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale ĢIncivoģ (telaprevir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 413/2013)
Regime di rimborsabilitā e prezzo di vendita della specialitā medicinale INCIVO (telaprevir)- autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19/09/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/720/002 "375 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" - 42 (1x42) compresse
Titolare A.I.C.: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitā
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalitā di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR