DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 25 LUGLIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 188 del
12.08.13,
pag. 32)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Fampyra» (fampridina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 675/2013)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale FAMPYRA (fampridina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 1° marzo 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/699/003 «10 mg - compressa a rilascio
prolungato - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse (2 blister da 14)
EU/1/11/699/004 «10 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale -
blister (ALU/ALU)» 56 compresse (4 blister da 14)
Titolare A.I.C.:
BIOGEN IDEC LIMITED
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR