DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 LUGLIO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 188 del 12.08.13, pag. 35)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Esmya» (ulipristal acetato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 683/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ESMYA (ulipristal acetato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 23/02/2012 e 29/10/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/750/001 "5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/PVC/PE/PVDC)" 28 compresse
EU/1/12/750/002 "5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/PVC/PE/PVDC)" 84 compresse

Titolare A.I.C.: GEDEON RICHTER Plc. Gyömroi ut 19-21., 1103 Budapest Ungheria

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR