Determina AIFA 02.08.13 - Xarelto - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 2 AGOSTO 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 202 del 29.08.13, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xarelto (rivaroxaban)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 740/2013)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Xarelto» (rivaroxaban) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 9 dicembre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/472/011 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 14 compresse;
EU/1/08/472/012 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/472/013 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 42 compresse;
EU/1/08/472/014 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 98 compresse;
EU/1/08/472/015 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 10×1 compresse;
EU/1/08/472/016 «15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 100×1 compresse;
EU/1/08/472/017 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 14 compresse;
EU/1/08/472/018 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 28 compresse;
EU/1/08/472/019 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 98 compresse;
EU/1/08/472/020 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 10×1 compresse;
EU/1/08/472/021 «20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PP/ALU)» 100×1 compresse.

Titolare A.I.C.: Bayer Pharma AG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR