Comunicato AIFA 20.11.13 - Jalra

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 272 del 20.11.13, pag. 59)

Parere favorevole alla rimborsabilita', per le nuove indicazioni del medicinale per uso umano «Jalra»

Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica nella seduta del 10 e 11 settembre 2013 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą, per le nuove indicazioni di seguito riportate:

Specialitą Medicinale: JALRA.

In monoterapia - in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e dall'esercizio fisico e per i quali la terapia con metformina č inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza.

In triplice terapia orale in associazione a - una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l'esercizio fisico associati alla duplice terapia con questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.

La stessa Commissione Tecnica Scientifica ha dato parere negativo alla rimborsabilitą per la nuova indicazione di seguito riportata:

Vildagliptin č indicato anche per l'uso in associazione con insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina non forniscono un controllo glicemico adeguato.