Comunicato AIFA 20.11.13 - Zomarist

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 272 del 20.11.13, pag. 60)

Parere favorevole alla rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Zomarist»

Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica nella seduta del 10 e 11 settembre 2013 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą, per la nuova indicazione di seguito riportata:

Specialitą medicinale: ZOMARIST.

Zomarist č indicato in combinazione con una sulfanilurea (triplice terapia di associazione) come terapia aggiuntiva alla dieta ed all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati con metformina ed una sulfanilurea.

La stessa Commissione Tecnica Scientifica ha dato parere negativo alla rimborsabilitą per la nuova indicazione di seguito riportata:

Zomarist č indicato per la triplice terapia di associazione con insulina come terapia aggiuntiva alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti per i quali l'insulina a dose stabile e metformina da sole non forniscono un controllo glicemico adeguato.