DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 282 del 02.12.13, pag. 75)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 1053/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TEYSUNO (tegafur/gimeracil/oteracil) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14 marzo 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/669/001 15 mg/4,35 mg/11,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE(PVC/ALU) 42 capsule;
EU/1/11/669/002 15 mg/4,35 mg/11,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE(PVC/ALU) 126 capsule;
EU/1/11/669/003 20 mg/5,8 mg/15,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE(PVC/ALU) 42 capsule;
EU/1/11/669/004 20 mg/5,8 mg/15,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE(PVC/ALU) 84 capsule

Titolare A.I.C.: NORDIC GROUP BV

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR