DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 14 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del
03.12.13,
pag. 17)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Tandemact (pioglitazone+glimepiride)». (Determina n. 1014/2013)
Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale TANDEMACT (pioglitazone+glimepiride), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con le decisione del 30 marzo 2010 e del 5 aprile 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/06/366/017 «30 mg/2 mg - compressa - uso
orale - blister (ALU/ALU)» 14 compresse;
EU/1/06/366/018 «30 mg/2 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28
compresse;
EU/1/06/366/019 «30 mg/2 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30
compresse;
EU/1/06/366/020 «30 mg/2 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 50
compresse;
EU/1/06/366/021 «30 mg/2 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90
compresse;
EU/1/06/366/022 «30 mg/2 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU)» 98
compresse.
Titolare A.I.C.: Takeda Pharma A/S.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR