DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del 03.12.13, pag. 19)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Capecitabina Sun (capecitabina)». (Determina n. 1006/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CAPECITABINA SUN (capecitabina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21 giugno 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/831/001 «150 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (ALU/ALU)» 60 compresse;
EU/1/13/831/002 «500 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (ALU/ALU)» 120 compresse.

Titolare A.I.C.: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR