DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 NOVEMBRE 2013
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del 03.12.13, pag. 20)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva (sildenafil)». (Determina n. 1003/2013)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SILDENAFIL TEVA (sildenafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 30 novembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/584/002 «25 mg - compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 2 compresse;
EU/1/09/584/003 «25 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 4 compresse;
EU/1/09/584/004» 25 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 8 compresse;
EU/1/09/584/005 «25 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 12 compresse;
EU/1/09/584/006 «25 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 10x1 compressa;
EU/1/09/584/008 «50 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 2 compresse;
EU/1/09/584/009 «50 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 4 compresse;
EU/1/09/584/010 «50 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 8 compresse;
EU/1/09/584/011 «50 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 12 compresse;
EU/1/09/584/012 «50 mg- compressa rivestita con film- uso orale - blister (PVC/ALU)» 10x1 compressa;
EU/1/09/584/014 «100 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 2 compresse;
EU/1/09/584/015 «100 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 4 compresse;
EU/1/09/584/016 «100 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 8 compresse;
EU/1/09/584/017 «100 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 12 compresse;
EU/1/09/584/018 «100 mg- compressa rivestita con film- uso orale- blister (PVC/ALU)» 10x1 compressa.

Titolare A.I.C.: TEVA PHARMA B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR