DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 APRILE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 98 del 29.04.14, pag. 13)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano Champix (vareniclina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea . (Determina n. 359/2014)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CHAMPIX (vareniclina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 26/04/2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/360/011 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ACLAR/PVC/ALU) in astuccio - 112 compresse;
EU/1/06/360/013 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ACLAR/PVC/ALU) in astuccio - 140 compresse;
EU/1/06/360/014 0,5 e 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 11×0,5 mg + 14×1 mg compresse;
EU/1/06/360/015 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 28 compresse;
EU/1/06/360/016 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 56 compresse;
EU/1/06/360/017 0,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 28 compresse;
EU/1/06/360/018 0,5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 56 compresse;
EU/1/06/360/019 0,5 e 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in astuccio - 11×0,5 mg + 14×1 mg compresse;
EU/1/06/360/020 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in astuccio - 28 compresse;
EU/1/06/360/021 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in astuccio - 56 compresse;
EU/1/06/360/022 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in astuccio - 112 compresse;
EU/1/06/360/023 0,5 e 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in cartone termosaldato - 11×0,5 mg + 14×1 + 28×1 mg compresse;
EU/1/06/360/024 1,0 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) in astuccio - 140 compresse.

Titolare A.I.C.: Pfizer Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR