DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 APRILE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 103 del 13.05.14, pag. 40)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Dexdor» (dexmedetomidina). (Determina n. 412/2014)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DEXDOR (dexmedetomidina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 18 dicembre 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/718/007 100 microgrammi/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con un tappo in gomma grigia bromobutilica con rivestimento in fluoro-polimero OmniFlex Plus - 2 ml - 5 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Orion Corporation.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR