Determina AIFA 09.06.14 - Opsumit - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 GIUGNO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 137 del 16.06.14, pag. 24)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Opsumit» (macitentan) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 571/2014)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale OPSUMIT (macitentan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20 dicembre 2013 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/893/001 10 mg - compressa rivestita con film - blister - (PVC/PE/PVDC/ALLUMINIO) - 15 compresse;
EU/1/13/893/002 10 mg - compressa rivestita con film - blister - (PVC/PE/PVDC/ALLUMINIO) - 30 compresse;
EU/1/13/893/003 10 mg - compressa rivestita con film - flacone (HDPE) - 30 compresse;

Titolare A.I.C.: Actelion Regostration Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR