Determina AIFA 12.06.14 - Adcetris - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 12 giugno 2014)

Alla specialitÓ medicinale ADCETRIS (brentuximab vedotin) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
50 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 1 flaconcino - AIC n. 042448011/E (in base 10) 18HF4C (in base 32)

Indicazioni terapeutiche: ADCETRIS Ŕ indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30 + recidivante o refrattario:
1. In seguito a trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) oppure
2. In seguito ad almeno due precedenti regimi terapeutici, quando l'ASCT o la poli-chemioterapia non Ŕ un'opzione terapeutica.
ADCETRIS Ŕ indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario.


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