Determina AIFA 14.07.14 - articolo 2

  Articolo 2

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 14 luglio 2014)

Le modifiche, a seguito della conclusione della variazione di cui all'art. 1, comma 1, devono essere apportate immediatamente per il Riassunto delle caratteristiche del prodotto mentre per il Foglio illustrativo entro e non oltre sei mesi dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione.


articolo precedente // articolo successivo