Determina AIFA 01.10.14 - Rasilez - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 1 OTTOBRE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 245 del 21.10.14, pag. 106)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rasilez» (aliskiren emifumarato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1097/2014)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Rasilez» (aliskiren emifumarato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 3 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/405/021 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 14 compresse;
EU/1/07/405/022 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 28 compresse;
EU/1/07/405/023 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 30 compresse;
EU/1/07/405/024 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 50 compresse;
EU/1/07/405/025 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 56 compresse;
EU/1/07/405/026 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC divisibile per dose unitaria) - 56×1 compresse;
EU/1/07/405/027 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 90 compresse;
EU/1/07/405/028 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 98 compresse;
EU/1/07/405/029 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC divisibile per dose unitaria) - 98 (2×49×1) compresse;
EU/1/07/405/030 150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 280 (20×14) compresse (confezione multipla);
EU/1/07/405/031 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 14 compresse;
EU/1/07/405/032 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 28 compresse;
EU/1/07/405/033 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 30 compresse;
EU/1/07/405/034 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 50 compresse;
EU/1/07/405/035 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 56 compresse;
EU/1/07/405/036 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC divisibile per dose unitaria) - 56×1 compresse;
EU/1/07/405/037 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 90 compresse;
EU/1/07/405/038 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 98 compresse;
EU/1/07/405/039 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC divisibile per dose unitaria) - 98 (2×49×1) compresse;
EU/1/07/405/040 300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PCTFE/PVC) - 280 (20×14) compresse (confezione multipla).

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR