Determina AIFA 13.10.14 - Dacogen - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 ottobre 2014)

Alla specialitÓ medicinale Dacogen (decitabina) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione: 50 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 20 ml - 1 flaconcino - AIC N.042634016/E (in base 10) 18P2T0 (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Dacogen Ŕ indicato per il trattamento di pazienti adulti di etÓ uguale o superiore ai 65 anni con nuova diagnosi di Leucemia Mieloide Acuta (LAM) "de novo" o secondaria in base alla classificazione dell'Organizzazione Mondiale della SanitÓ (OMS), e che non siano candidabili alla chemioterapia di induzione standard.


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