DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 12 NOVEMBRE 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 283 del
05.12.14,
pag. 52)
Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1353/2014)
Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SOVALDI (sofosbuvir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16/01/2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/13/894/001 400 mg - compressa rivestita
con film - flacone (HDPE) - 28 compresse
EU/1/13/894/002 400 mg - compressa rivestita con film - flacone (HDPE) - 84
compresse (3 flaconi da 28)
Titolare A.I.C.: Gilead Sciences International Limited
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR